新型可调节人工晶体可为患者提供良好的远、近视力

作者：Julia Talsma

翻译：中山大学附属佛山医院眼科赵刚平教授

    圣地亚哥报道—在美国白内障及屈光不正协会年度会议上，来自英国的 Deepak K. Chitkara医生报告了正在欧洲进行检验的一种新的自由调节人工晶体Kellan Tetraflex KH-3500（ Lenstec Inc., Tampa, FL），该晶体显示出了非常良好的前景，在对移植了该晶体的患者经过6个月的随访观察后， 患者的远、近视力都取得了令人鼓舞的结果。

英国曼城罗生眼科所眼外科顾问及主任医师评价说：由Robert Kellan所设计的KH-3500 眼内人工晶体，是一片式的亲水性的丙烯酸酯晶体，结合了流行的平面直角设计，具有5.75mm的大光学区。光学区和襻的材料为polyHEMA， 长度为11.5mm, 该晶体1D屈光度范围为5到36D，0.5度范围从10.5到29. 5D（译注：最近已调整到按1D增幅范围为30到36D;按0.5度增幅范围从5到18D及25到30D;按0.2度增幅范围从18到25D）。

这种后房型自由调节人工晶体的一个优点就是容易植入。“医生可以使用标准的超声乳化技术，通过一个1.8mm的推注器植入眼内，” Chitkara 医生说，“该手术没有学习曲线，也不需要滴阿托品，术后恢复更快，同时可以避免发生由阿托品引起的并发症风险（如过敏反应，后粘连等并发症）” 

该项研究的目的是检测该晶体的安全性，可预测性及治疗效果。研究者们检测了裸眼近视力，裸眼远视力，远视力矫正后的单眼及双眼近视力，以及它的调节幅度。

该项研究包括了49位病人，总共74只眼植入了KH-3500晶体。研究人群包括17位男性，32位女性，平均年龄在55岁（范围在40岁到79岁）。在手术后3个月对40只眼进行了复查，在手术后6个月对21只眼进行了复查。

    手术前的平均等效球镜值是 +1.97 D（范围，从-13.13 to+9.25 D），平均柱镜值是0.51 D (范围, 0到 4.25 D)。在手术后6个月，平均SE值（spherical equivalent）是 +0.08 D（范围，从-0.75到+0.88 D），平均柱面值是0.69 D (范围, 0到 2 D)。Dr. Chitkara报告。

这种晶体的可预测性非常好，”他说，“术后3个月和6个月的实际效果和我们术前预测的结果非常接近。”

这种晶体同时被认为是非常安全的，“尽管许多病人有远视，但有43%的病人最佳矫正视力上升了一行，只有11％的病人最佳矫正视力下降了一行，没有病人下降超过一行的。”Chitkara医生说道。 

使用这种晶体的屈光效果在植入手术后6个月还是非常稳定的，他说道，有88％的病人裸眼远视力达到了20/40以上。有76％的病人的裸眼远视力达到了20/30以上。“远视力的效果和其他的屈光性晶体置换的研究相比，其效果基本上是一致的，”Dr. Chitkara 说道。

在检测近视力方面，Chitkara 博士认为，采用远视力矫正后的近视力的指标，要比用裸眼近视力更好. “这种方法矫正了全部的屈光误差。这就消除了由残余近视造成的假阳性结果及由残余远视造成的假阴性结果。”他接受眼科时讯采访时说。

“术后6个月，病人的阅读能力平均提高到J4.71水平；其实在手术后1个月的时候，病人的阅读能力就已经稳定在J4.71，” Chitkara 医生说，“病人在阅读的能力方面有着显著的提高。”

双眼植入的病人视力有着更大的改善，他们的远视力矫正后的近视力(DCNV) 在1个月的时候为J3.7，6个月的时候为J4.07，这些病人全都达到了J5或者以上水平，70％的人达到了J3或者以上水平。如果把所有植入该晶体的眼一起评估，86％的病人有J5或以上的近视力，57％的达到J3或以上的近视力，他说道。

为了测试晶体的调节效果，研究人员用标准技术通过对使用2%匹罗卡品前、后的前房深度变化进行测量，观测所植入晶体的前移幅度。“匹罗卡品导致睫状肌收缩，引起人工晶体向前移动，这个前移是通过用A超测量前房深度变化所得出的” Chitkara 医生解释说。

“在3个月时，晶体的平均移动是0.6mm；但是到6个月的时候，平均移动增加到0.73mm”，他接着说到，“有些晶体移动达到2mm，有些则完全没有移动。”

晶体的移动似乎和近视力没有什么关系，有些病人的视距调整的近距视力(DCNV)可以达到J1,J2,或者J3 水平，但是晶体的移动只有0.22mm, Chitkara 博士说道： “所以晶体移动和阅读能力似乎无关。”

手术后6个月，病人的平均调节能力达到3.46D，范围从2－8D，那些双眼支入的病人，其平均调节能力3个月时为3.31D，6个月时为3.46D。