美国FDA批准移植镜片矫正视力

　　对于那些饱受深度近视困扰的人们来说，现在要矫正视力又多一种选择了。9月13日，美国食品药物管理局（FDA）批准了“隐形眼镜移植手术”，一种“真正隐形”的可供移植眼镜片上市，不过这种手术的花费不菲，单眼手术费就要3000美元至4000美元（约合人民币2.4万－3.2万元）。 

    这种可供移植的眼镜片是由Ophtec USA Inc公司制造并获得FDA许可的。医生需要在患者眼球上切开一个小口，再将镜片植入虹膜和晶状体之间。移植镜片手术也为近视患者提供除了有框眼镜、隐形眼镜或是准分子激光原位角膜磨镶术（俗称的激光矫正）之外，一个新的治疗方案。 

    由于镜片移植手术差不多要比市场上较常见的激光矫正术贵一倍，因此它的初期市场就锁定了特定的近视患者，例如无法进行激光矫正的人们。据美国媒体报道，从1997年开始试验以来，已有近100名近视程度不等的美国人接受了镜片移植手术。为期3年的术后跟踪观察显示，这种镜片的效果不错。95%的患者手术后，3年内视力矫正回0.5的视力，60%的患者能重拾1.0的正常视力，且尚无患者出现激光矫正视力后常见的光晕、散光或者夜间看东西模糊等副作用。 

    美国加州大学洛杉矶分校眼科副教授马隆尼说：“我认为这是一大进展，就向激光矫正手术10年前问世时一样。”马隆尼自己也由激光矫正手术矫正视力。从1997年开始对100名患者进行实验性隐形眼镜移植手术的马隆尼说，这种方案矫正视力比激光手术精确度提高50%，“视力质量更好，更清晰明亮”。 

    为FDA进行临床实验的康乃尔大学医学院眼科副教授唐纳菲说，视力严重受损的患者将是最大的受惠者。不过FDA仍警告，移植隐形眼镜并不代表就能替换在夜间开车或者低光源下从事活动戴眼镜的必要，此外，他们也关切这种手术可能伤害患者角膜内皮细胞，实验患者接受移植后，角膜内皮细胞一年约损失1.8%，FDA因此请求制造商必须进行为期5年的后续研究，了解其长期的副作用。 
 
来源：东方早报 
 

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