FDA批准Xibrom治疗白内障术后的眼部炎症

    ISTA医药公司3月28日宣布，美国FDA已经批准0.09%溴芬酸滴眼液(bromfenac ophthalmic solution，Xibrom)用于白内障术后眼部炎症治疗的新药申请(NDA)。Xibrom是外用每日两次的非甾体抗炎药(NSAID)，公司预计在2005年2季度上市该产品。

    2000年Senju医药公司在日本上市Xibrom，ISTA公司是在2002年5月从Senju医药公司获得Xibrom在美国的经销权。ISTA公司在美国完成了2个关键的III期临床试验。试验共由527位患者参与，与安慰剂对照组相比，Xibrom治疗组取得治疗成功的比例数具有统计学意义。Xibrom治疗组患者在用药的前3天即有明显疗效。ISTA公司是在2004年5月向FDA提交该NDA的。
    
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发表时间：2005-04-04 来源：华夏近视网(ChinaEye.com)
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