拨开“近视手术返工”疑云

６年前，深圳的白领李小姐做了一个治疗近视的手术——准分子激光原位角膜磨镶术ＬＡＳＩＫ　。手术后到现在，她的视力很正常，也没有出现其他术后引起的不适，其工作和生活均已进入正常的轨道。可是最近各大媒体关于“近视手术返工率达１０％”的报道令她不安起来，前几天，她特地到原来给她做手术的深圳科×医疗机构复查，结果显示没有什么问题，她这才放下心来。不过，现在她的心里始终像是多了一根刺，从此以后，她会非常关注这方面的消息。

事实上，像李小姐这样看到报道后主动去医院复查的人不在少数，心存疑虑更是每一位做过手术的人都有的本能反应。那么，近视手术到底能否令人放心？需要返工的都是什么样的病例？返工比例是否真的像有关报道说的那么高？为此，本报记者走访了北京、上海、深圳等地的一些医院，试图拨开其中的疑云。

国内近视返工多为ＲＫ

一打听才知道，原来近视手术主要分两种：一种就是李小姐所做的ＬＡＳＩＫ手术，另一种叫ＲＫ，即放射状角膜切开术。

国外关于“近视手术返工”的消息最早来自英国《星期日泰晤士报》，该报去年１２月６日刊出了一篇题为《眼科手术对国民医疗服务系统太危险》的文章。文章指出，鉴于一些患者通过ＬＡＳＩＫ治疗近视或远视后，出现了视力下降、角膜强度减弱、感染、视网膜脱离等问题，ＬＡＳＩＫ的安全性受到了质疑，英国政府医疗监管部门已阻止在国家医疗服务系统内进行准分子激光手术。该文还指出，眼部激光手术的失败率约为１０％。这就是引起广泛关注的“英国叫停准分子激光手术”事件。

而国内“近视手术需返工”的消息最早来自上海。一位在上海从事房地产业的男士１５年前花了４０００元在深圳一家市级眼科医院做了当时颇为流行的ＲＫ术，手术后，他摘下了眼镜。但是今年初，他的视力出现了反弹，不得不重新戴上眼镜。因此他选择到上海华都医院进行二次手术。

华都医院负责媒体公关的林先生在接受记者采访时透露：“我们这里收治（返工）的情况比较多，平均每个周末有７～８个病例。” 据林先生介绍，华都医院建院有１年的时间了，刚开始来他们医院做返工手术的并不多，但是自从去年底他们聘请了几位这方面的专家后，从去年１２月份起，类似病例开始增加。“做返工手术的以３０多岁的病人为多，其中７０％都是以前在别的地方做过ＲＫ手术的人。我们这里也收治了一些ＬＡＳＩＫ术后返工的病例，但数量不多。”

北京市不少眼科专家在接受采访时也表示，１５年前在上海、深圳等南方城市兴起的近视手术正是ＲＫ，由于ＲＫ手术风险高、感染几率大，已逐渐被我国医学界淘汰，目前返工的病例估计与ＲＫ手术对眼睛造成的损害较大有关。

深圳的李小姐对此表示庆幸：“当时医生向我推介了ＲＫ和ＬＡＳＩＫ两种手术，ＲＫ手术只需要５０００～６０００元，而ＬＡＳＩＫ手术则要１万元。我当时想，价格贵一点，技术也应该会好一点，就选择了ＬＡＳＩＫ。”

ＬＡＳＩＫ返工源于操作不规范

对于华都医院的说法，上海某三甲医院的一位眼科专家颇不以为然：“这可能是一种炒作。在我接触的病例中，根本就没有那么多的手术需要返工，一年最多１～２例，这个比例是正常的。至于ＬＡＳＩＫ手术，在我国已做了几百万甚至上千万例了，刚开始做可能会有一些不完善之处，可现在这项手术都做了十几年了，可以说技术已经很成熟了，像英国出现那么高的返工率不大可能。”

这位专家说：“如果的确有这种情况的话，可能问题主要出在操作不规范上。据我所知，现在很多民覢A医院做ＬＡＳＩＫ手术用的都是二手机器，还有些医院打出旗号说自己应用的是第３代或第４代技术，这种说法并不科学。”

北京市一位接受采访的眼科专家也表示，ＬＡＳＩＫ在中国应用１０多年来，国内已有不同规模的准分子激光手术中心７００余家，仅去年，我国开展的准分子激光手术就有约５０万例。总体来说，我国的准分子激光手术水平已与世界先进水平同步，并处于快速、稳健的发展中，现在最需要做的是规范市场，以保证手术的质量。

行业不规范令患者担忧

据李小姐介绍，深圳可以做ＬＡＳＩＫ手术的医疗机构实在太多了，“我感觉这个市场并不规范，手术的准入门槛也不高。”她对这种状况表示担心。

李小姐说，给她做手术的是一家由留美博士于１９９３年创办的医疗机构，刚开始是给患者做ＲＫ手术，几年后，这家机构引进了更先进的ＬＡＳＩＫ技术，期间有不少深圳近视患者前往做手术。“我是１９９６年听说这项技术的，有同事去做了手术，但我自己不敢尝试。到了１９９９年，我看到同事手术后的效果很好，所以和朋友一起去做了ＬＡＳＩＫ。”李小姐向记者回忆起那天复检的经历：“给我做手术的那家医疗机构位于深圳书城附近。我一直都记得我的手术编号（即顺序号）是７７９７，也就是说，在我之前已经有７０００多人在这家医疗机构做过ＬＡＳＩＫ手术了。报上编号后，前台小姐过了很久才找到我的存档资料，她说来做手术的人实在太多了，早期的资料还真得花上一些时间才找得出来。我估计从１９９３年到现在，这家医疗机构已经做了几万例ＬＡＳＩＫ手术了。”

这样的手术在深圳很普遍，李小姐的同事、朋友、亲戚，大凡近视的都做了ＬＡＳＩＫ手术。“我做手术的时候还叫价１万元，而现在３０００～４０００元就能做这样的手术了。手术耗时不到半小时，医院每天可以做很多例。因此现在做这类手术的医疗机构很多，竞争相当激烈。”

据中华医学会眼科分会主任委员赵家良估计，近两年在国内做过这个手术的患者已超过１００万人。如果追溯到上世纪９０年代，这个数字将更为庞大。而令人吃惊的是，我国目前对此还没有一个统一的行业标准。记者在采访过程中，只听到华都医院的林先生透露，上海即将推出准分子激光手术的“质量标准”，规范手术的操作过程、确定矫正以后应该达到的效果、手术必须在一个什么样的环境下进行等等（见相关链接）。

然而上海毕竟只是中国的一个城市，全国有数以千万计的患者都在翘首期待规范的出台。

相关链接

英国叫停ＬＡＳＩＫ手术引发争议

２００４年，英国临床优化研究所对ＬＡＳＩＫ手术的有效性和安全性进行了评估，并于当年１２月１５日发出《关于ＬＡＳＩＫ手术治疗屈光不正的指引》。在此文件正式发表之前，《星期日泰晤士报》于１２月６日发表了一篇题为《眼科手术对国民医疗服务系统太危险》的文章，指出英国政府医疗监管部门已阻止在国家医疗服务系统内进行准分子激光手术。此文被多家媒体转载，在英国及世界范围内引起震动。各国眼科医生、医疗机构及患者纷纷对此发表意见，绝大多数人认为英国媒体对此事的报道过于草率，夸大了ＬＡＳＩＫ手术存在的问题，其中的许多评论和推测都是错误的。

据悉，该文的起因主要源于英国一家名为Ｂｏｏｔｓ的医药公司在为近视患者实施ＬＡＳＩＫ手术后，发生了视物模糊、视力损害等问题，被迫关闭其下属９家准分子激光中心，从而引发了大众对准分子激光治疗近视安全性的担忧。其实，仅一家公司发生的问题并不能代表全球准分子激光手术的水平与真实情况。文中所指１０％的失败率引自《眼科学》杂志，从字面上看，指的是眼部手术（ｅｙｅ
ｓｕｒｇｅｒｙ）的失败率，而不是仅指准分子激光手术。

英国的一些眼科医生还认为文章所引用的文献过于陈旧，忽略了近年来ＬＡＳＩＫ手术的进步和不断出现的新技术，如波前引导手术。美国一个代表患者权益的非营利机构——屈光手术质量保证委员会也发表声明，对“ＬＡＳＩＫ手术失败率高达１０％”的观点表示质疑。据统计，２００４年美国约有１２０万人接受了ＬＡＳＩＫ手术，ＬＡＳＩＫ并发症的发生率约为３％，其中需要手术处理的严重并发症在０．５％以下。近期的许多研究也显示，ＬＡＳＩＫ严重并发症的发生率在０．５％以下，甚至在０．１％以下。而英国的手术量仅为１０万例，还不到美国的１０％。

国内首个ＬＡＳＩＫ手术规范出笼

据了解，由上海市眼科质量控制中心主任、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院准分子激光治疗中心主任褚仁远教授等挂帅拟订的《上海市医疗机构开展准分子激光手术基本规范》目前已经出笼。此规范有望在不久的将来实施，这将是国内第一个为准分子激光治疗屈光手术而制定的基本规范。

上海之所以要出台这样的规范，是因为ＬＡＳＩＫ是一种高度选择性的手术，医生和患者均应清楚了解手术本身的风险。尽管全球有２０多年的临床实践和数以千万计的临床结果都证明，ＬＡＳＩＫ是迄今为止最安全、最有效的屈光手术，但必须注意的是，ＬＡＳＩＫ的“安全、有效”是建立在正确的手术设计、娴熟的手术技巧、高质量的手术设备及完善的术后随访基础上的，其中任何一环出现纰漏，都会直接影响到手术效果。

据悉，规范内容包括机构要求、人员、手术室、设备和配套设备、管理要求等部分，例如要求“手术医师必须具有医师资格证书、医师执业证书和准分子激光治疗仪上岗证”等，并严格要求“手术用的刀片必须做到一把刀片只能用于一人，刀片编号应贴在手术记录上”等。

专家们强调，准分子激光手术并非人人可做，做这类手术的病人有３个最基本的条件：１８岁以上，近视发展稳定、不再加深；没有炎症、严重的沙眼等眼病；角膜的厚度足够手术的需要。一般来说，手术最适宜的近视度数在６００～１５００度之间。因此，医患双方应清楚了解个中利害后再决定是否手术。

信息来源：医药经济报(2005.06.22)

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