2005年9月13日,发表在9月份《Archives of Ophthalmology》上的一篇随机法试验报告中指出;多佐胺用于治疗6岁以下儿童的青光眼有效且耐受良好。
来自于宾西法尼亚州的依莱莎和他的同事们组成了《多佐胺用于儿童青光眼》的研究小组,试验者称:“尽管参与试验的病例数不及口服乙酰唑胺的多,但本试验完全可以得出如下结论:碳酸酐酶抑制剂盐酸多佐胺(Trusopt; Merck & Co, Inc, Whitehouse Station, NJ)用于治疗儿童青光眼,患者耐受良好,降眼压效果明显。但这些报道提供的信息不具有广泛性。”
在这个用时3个月、多中心、双盲试验中,患者被随机分组,分别接受2%的多佐胺滴眼液每日3次点眼和马来酸噻吗洛尔凝胶(2岁以下患者用0.25%浓度,2-6岁之间的患者用0.5%)每日一次点眼以及安慰剂每日两次点眼。对于使用单品种无法控制的高眼压,研究人员给2岁以下患儿多佐胺每日3次加0.25%噻吗洛尔凝胶每日1次、2-6岁的患儿多佐胺加0.5%噻吗洛尔凝胶每日2次联合用药。主要安全性的指标:1、因药物相关的副作用而中断治疗的患者比例。2、观察治疗后眼压降低的情况。
56名2岁以下患儿随机接受多佐胺的实验组中,1名患者(1.8%)的因出现心动过缓的药物副作用而停药;66名2-6岁患儿中有2名(3%)因眼局部刺激症状而停药。最常报道的不良反应:在2岁以下儿童组表现为眼睛有分泌物和充血;在2-6岁儿童组表现为眼睛充血和刺激或烧灼症状。
多佐胺实验组患者12周后眼压分别平均下降了7.3 mm Hg(2岁以下患者,下降了20.6%)和7.1 mm Hg (2-6岁患者,下降了23.3%),差别t检验,P<0.001,疗效显著。
试验者写道:“多佐胺连续用于6岁以下儿童超过3个月,绝大多数患者耐受良好。试验结果还显示,单独使用2%多佐胺治疗儿童青光眼在安全性与以往报道过的成人研究结果一致,在有效性方面与文献报道的儿童青光眼研究结果一致。”(刘跃东)
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