国内首创人视网膜色素上皮干细胞注射液

   由北京科宇干细胞公司研制，国内首例“人视网膜色素上皮干细胞注射液”产品注册申请于12月被国家药监局受理。这项产品是自20世纪80年代开展用细胞移植治疗帕金森病以来又一项新的细胞产品。

   这项建立在大量动物实验基础上的最新科研成果表明，这种细胞能显著改善帕金森模型动物的临床表现，且不会发生免疫排斥反应。据研制单位———北京科宇干细胞公司报告，人视网膜色素上皮（hRPE）细胞取材于捐献眼球的视网膜组织，通过脑立体定向技术将32.5万个hRPE细胞移植到帕金森病患者脑内纹状体区，经过特异分化为分泌多巴胺的神经细胞。

   在国家863计划的支持下，科宇公司与海军总医院合作开展了这项试验性治疗工作，目前已收治7位患者。通过应用统一的帕金森病等级评分，在治疗前后对病人进行评估，其结果显示，hRPE细胞移植治疗可持久、显著地改善晚期帕金森病病人的运动功能。病人对细胞移植过程耐受良好，没有明显副作用。基于以上试验结果，在通过SFDA的批准后，科宇干细胞公司的研究人员将着手准备开始随机对照双盲临床研究工作。

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