台美迪津携最新眼科手术技术成果嫁入OBI

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   OculusGen Biomedical Inc.(OBI)宣布，已全面收购台湾企业美迪津股份有限公司（Pro Top & Mediking）。美迪津拥有一项最新医疗技术成果——一种能提高青光眼和其他眼科手术成功率的胶原蛋白基质。收购于2005年12月完成，交易细节尚未公布。

   美迪津公司已将OculusGen(TM)(视原(R)) 胶原蛋白基质植入物商业化，产品已获台湾和中国大陆四家大学附属医院的批准临床试用。产品于去年6月首次通过人体试验审查委员会(IRB)的审查，之后亦不断通过相关审批。该临床试验的结果令人鼓舞。

   OculusGen(TM)产品属于全球创新性产品，世界上尚未有其他同类产品，产品研究团队由多名眼科专家和生物学家组成。OculusGen Biomedical Inc.十分荣幸能请到Robert Ritch担任首席顾问。OBI积极参与世界眼科大会，除美国等一些实施特别法规管理的国家外，该公司正在全球公开招募经销商。为迎合2006年在巴西召开的世界眼科大会（WOC），美迪津公司将于2月21日大会期间举行一场主题为「创新生物降解植入技术引领青光眼手术进入新时代-无须使用抗代谢药物且不产生小梁切除术术后的眼内瘢痕组织」的说明会。说明会将由Robert Ritch医师主持， 前麻省理工学院和哈佛医学院研究员Wesley Hsu医师将在会上介绍该产品的作用机转，青光眼专家陈贤立医师将公布临床试验的结果。此外，美迪津将于3月31日至4月1日在台北组织一场全球经销商培训的教育训练。对经销该产品有意者可与美迪津直接联络，以获取详细资讯。

   OculusGen(TM) 的主要作用在于提高青光眼滤过手术成功率。使用OculusGen(R) 时，只需在结膜缝合前，在巩膜瓣(sclera flap)上的结膜下面空间植入OculusGen(R) 即可。OculusGen可在90天内完全被生物降解，并通过发生物理和生理效应使滤泡功能正常化。该产品已在不使用任何抗代谢药的动物和初步临床试验中取得良好成果。眼科医生无需额外培训，只需应用传统手术技术（过滤显微外科手术）就能在手术中使用这种产品。

   另外，OculusGen(TM) 还可用于部分其他眼科手术，如翼状眼翳切除、眼部整形手术、斜视矫正手术、结膜疤痕去除手术和鼻泪管手术等，防止形成疤痕并加速伤口的愈合。

   OculusGen(R)采用严格的品质管制体系，并且是一种不会引起生物排斥的胶原质植入材料。目前该产品正在申请CE标志认证，预计将在2006年4月获取认证。产品于一到两个月内还将向美国食品与药物管理局（FDA）提交器械测试免除（IDE）申请。

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