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威视波前导获得认证

2007-09-06 10:36:44来源:华夏近视网(ChinaEye.com)
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威视波前导个性化矫治近视手术获得认证
 
威视CustomVue(个性化视觉)激光矫治近视手术通过美国FDA 的认证,这是第一种针对近视和散光的个性化切削术认证。

   威视CustomVue(个性化视觉)激光矫治近视手术通过美国FDA 的认证,这是第一种针对近视和散光的个性化切削术认证。
    2003年5月23日威视公司宣布:他已经收到了美国食品药品监督局FDA对威视CustomVue(个性化视觉)激光矫治近视手术的认证。这种波前引导的切削术为近视治疗建立了新的技术标准,可能提供比眼镜或隐形眼镜更好的视觉效果。

    FDA通过了威视VISX公司使用VISX STAR S4准分子激光子系统和VISX WAVESCAN波前像差分析仪联合进行对近视和散光患者进行CustomVue(个性化视觉)治疗的认证。这项认证明确其可用于治疗术前平均球镜当量值达到-6.00D的近视合并散光,同时散光值介于0~-3.00D之间。

    MALONEY眼科学院院长,加州大学医学院眼科临床副教授Robert Maloney博士,参与了威视多中心的临床研究工作,他说:“CustomVue(个性化视觉)手术的结果给我的印象是非常深刻的,它能提供比佩戴眼镜和隐形眼镜更清晰的视觉和更好的夜视力,毫无疑问,这在激光矫治近视法发展过程中具有里程碑的意义”。

    威视CustomVue(个性化视觉)手术为每一个患者提供独一无二的量身定制的治疗,它运用威视WAVESCAN波前像差系统,这是一种新的分析系统,它在跟踪检测眼球识别方面的能力,比以往通过佩戴眼镜或是隐形眼镜的标准方法精确25倍以上。波前检查比近视,远视和散光更准确地对视光质量进行评价,它可以捕捉到不同个体视力其他方面的特殊缺陷。然后这些数据将在CustomVue手术中用来制定个体性的治疗方案。

    在2003年美国白内障和屈光手术学会上公布的FDA临床研究资料表明,在术后的一年里,98%的临床研究患者可以看到20/20,或者更好的裸眼视力(UCVA),同时和术前的最佳矫正视力(BSCVA)相比,差不多七成的患者术后可以获得达到最佳矫正视力或者更好的术后裸视视力。一份针对临床患者为期六个月的研究评估显示:和佩戴眼镜和隐形眼镜获得的夜视力相比,4倍数量的患者对VISX CustomVue手术后所获得的夜视力表示非常满意。

    威视公司主席兼首席执行官Liz Dávila先生说:我们致力于不断提供更先进的激光矫治近视的新技术。我们非常高兴我们获得美国市场上第一个在近视和散光的激光治疗近视方面的认证,我们也不断在运用威视CustomVue(个性化视觉)来治疗远视的人类临床研究的FDA认证上取得进步。

 


 

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